Маркировка лекарственных средств

Частые вопросы

• 

  Можно ли аптеке продолжать работать на ЕНДВ или патенте?

  Нет, по ФЗ № 325 с 1 января 2020 нельзя применять ЕНВД и ПСН при продаже маркированных лекарств, обуви, одежды и изделий из меха.

• 

  Как продавать деленными упаковками?

  Один код маркировки можно сканировать несколько раз. Чтобы продать не всю упаковку, а лишь несколько блистеров или пакетиков, сканируется код с общей коробки и указывается доля проданного от общего количества натуральной дробью. Например, 2/6 означает, что в целой упаковке содержится 6 блистеров, из которых продано 2.

  Если работаете в СБИС, вы легко продадите блистер из упаковки - просто отсканируйте код и выберите количество. Данные отправятся в МДЛП автоматически.

• 

  Нужно ли маркировать остатки лекарств?

  Нет. Продавать немаркированные остатки можно до конца срока годности, по ним не нужно отчитываться в МДЛП.

• 

  Нужно ли маркировать БАД?

  Да, точные сроки старта маркировки будут известны после подписания соответствующего постановления Правительства РФ.

• 

  Как быть с изготовлением в аптеке?

  Изготовленные в аптеке лекарства маркировке не подлежат. Ингредиенты выводятся из оборота перед использованием для изготовления.

• 

  Больничная аптека, часть товара находится далеко от компьютера и в другом здании. Как принимать товар и отпускать, поможет в этом ТСД?

  Вы можете ознакомиться со способами, которые подходят для работы в СБИС, в статье. ТСД может «запоминать» информацию, когда отсутствует интернет, и при его подключении устройство отправит необходимые данные.

• 

  У нас есть обособленное подразделение, там работают врачи из головной организации. Все лекарства приходят в ГО, нужен ли регистратор выбытия в ОП?

  С практической точки зрения действует формула «1 место осуществления деятельности = 1 регистратор выбытия». Количество зарегистрированных мест деятельности можно посмотреть в ЛК Честного знака в разделе «Адреса». Выбытие из каждого места деятельности должно производиться своим РВ.

• 

  Для работы в СБИС необходим только электронный документооборот или возможен также бумажный?

  Можете работать в СБИС с маркировкой и при бумажном документообороте, но в таком случае все данные (номер, дату, контрагента, себестоимость кодов) придется вводить вручную. Это очень затянет процесс приемки. Поэтому мы рекомендуем использовать ЭДО или хотя бы электронные накладные, которые обычно поставщики рассылают на почту.

• 

  В медкабинете спортивной школы помимо регистратора выбытия нужен еще и сканер?

  Если медкабинет не является структурным подразделением какого-нибудь медицинского учреждения, то необходимо получать регистратор выбытия и сканер штрихкода для оформления поступлений.

• 

  В организации имеется медпункт с лицензией на меддеятельность. Лекарства используются только для экстренной помощи. Нужно ли подключаться к системе?

  Так как есть лицензия на меддеятельность, то с точки зрения МДЛП ничто не отличает вас от остальных участников оборота маркированных лекарств. Необходимо зарегистрироваться на Честном знаке, получить регистратор выбытия, приобрести 2D-сканер и какое-то ПО, например, СБИС.

• 

  Можно ли принимать лекарства без дополнительной системы просто на сайте ЦРПТ?

  Если поставщик присылает вам данные по прямому порядку, то в теории это возможно. Но для этого необходимо иметь знания по формированию файлов XML. Также в ЛК ЧЗ не предусмотрена работа со сканером, поэтому сверить фактический приход с тем, что находится в документах, не получится.

• 

  Для частной клиники или медцентра, где лекарства не продаются в розницу, нужен 2D‑сканер для приемки и РВ для списаний? Какую лицензию нужно купить в СБИС?

  Без 2D-сканера приемка возможна в личном кабинете. Но без проверки сканером вы рискуете принять на себя то, чего не было в поступлении. Также можно использовать приложение «СБИС Доки».

  Выбытие производится с помощью регистратора выбытия. Предварительно настройте интеграцию РВ со СБИС.

  Для работы в СБИС необходимо приобрести лицензию «Обмен с госсистемами. Маркировка».

• 

  Иногда покупаем препарат для клиники во внешней аптеке, т.е. в рознице. Получается, лекарство выйдет из оборота. Как нам его принять и списать в клинике?

  Повторный ввод в оборот после продажи через кассу не предусмотрен логикой самой МДЛП. Код маркировки препарата, прошедший через кассу, считается выбывшим из оборота.

• 

  Лекарства с маркировкой выпущены до  1 июля 2020, но не прошли по цепи, как принимать и выбывать их после 1 июля 2020?

  Выбывать в штатном порядке. Это возможно до истечения срока его годности. Если они числятся на балансе МДЛП в вашем личном кабинете, тогда по системе их можно списать (операция 552).

• 

  Спортивная школа олимпийского резерва. У нас 7 кабинетов на разных объектах. Везде нужны регистраторы выбытия или на одном главном?

  Если кабинеты не являются самостоятельными обособленными подразделениями - тогда нет. Отпуск (выбытие) будет осуществляться централизовано при выдаче с места хранения ЛП.

• 

  Если организация имеет два филиала, необходимо ли организовать выдачу ЛП со склада в филиал методом перемещения или сразу выбытия?

  Если филиалы - это отдельные места деятельности, то необходимо перемещение. Для МДЛП важно понимать фактическое место выбытия ЛП.

• 

  Реализована ли в СБИС фасовка вторичных упаковок простыми дробями: 1/3, 1/6 и т.д.? Делится ли при этом не только количество упаковок, но и сумма?

  Кассовая программа СБИС «Для магазинов» и розничных продаж умеет работать с простыми дробями как с точки зрения МДЛП, так и с точки зрения складского учета.

• 

  Аптечный пункт находится в сельской местности и освобожден от ОФД. Как работать с маркировкой?

  Разъяснения на сайте Честного знака

• 

  Какие механизмы предусмотрены для ИП (лицензия на фармацевта- хозяина), если аптеку продают, банкротство, гибель хозяина и т.д.

  В случае смены владельца необходима перерегистрация в системе, т.к. сменяется руководитель организации.

• 

  Что делать, если товар забракован?

  В рамках любого типа акцептования сделайте отказ от приемки (операция 252) всей поставки или частично.

  Так же можно отправить препараты на уничтожение через документ списания.

• 

  Мы транспортная компания, есть лицензия на осуществление деятельности на проведение предрейсовых медосмотров водителей. Нам нужно регистрироваться?

  Все организации, у которых есть лицензия на осуществление меддеятельности и оборот лекарств, должны быть зарегистрированны в МДЛП. Если сомневаетесь, обратитесь в местное отделение Росздравнадзора за комментарием.

• 

  Я не занимаюсь покупкой, хранением, распространением и утилизацией ЛП, в кабинет закупается только гель для УЗИ.

  Если есть медлицензия, регистрируйтесь в МДЛП. Уточните, относиться ли гель к ЛП.

• 

  Вакцины относятся к лекарственным препаратам, они будут маркироваться?

  Да.

• 

  Что нужно учитывать через регистр в стоматологическом кабинете на 2 кресла, кроме анестетиков? Лекарственные препараты в аптечках?

  См. 61-ФЗ — перечень лекарственных препаратов, подлежащих маркировке.

  Аптечки — если покупаете готовую аптечку, тогда не надо. Они уже выведены из оборота. Если пополняете аптечку самостоятельно — тогда нужно выбывать каждую потребительскую упаковку.

• 

  Я медицинский работник в оздоровительном детском лагере. Надо ли регистрировать медпрепараты, полученные в центральной аптеке?

  Если лагерь имеет лицензию на меддеятельность, тогда да. Лекарственные препараты в рамках розничной продажи в аптеке закупать нельзя. Смотрите письмо с разъяснениями в методических рекомендациях на сайте «Честного знака».

• 

  Подлежат ли маркировке ветеринарные препараты?

  Нет.