Обмен с госсистемами

С чего начать работу с маркировкой лекарств в СБИС

С чего начать работу с маркировкой лекарств в СБИС

С 1 июля 2020 г. введена обязательная маркировка лекарственных средств. Для того чтобы продавать маркированные лекарства, с 1 июля 2019 г. аптеки должны зарегистрироваться в системе мониторинга «Честный знак».

Для регистрации в Честном знаке и работы с маркировкой вам потребуется квалифицированная электронная подпись руководителя на носителе Рутокен (ключ на носителе Рутокен ЭЦП 2.0 не подходит). Если у вас еще нет ЭП, получите ее в Удостоверяющем центре «Тензор».

Чтобы начать работу с маркировкой лекарств в СБИС, выполните несколько простых шагов.

1. Настройте ПК
2. Зарегистрируйтесь
3. Заполните профиль
4. Настройте СБИС

На компьютере, на котором будете работать с сайтом «Честный знак» и в СБИС, установите:

  1. СКЗИ.
  2. Драйвер носителя.
  3. Личный и корневые сертификаты.
  4. КриптоПро Browser plug-in. Если плагин уже был установлен,

После этого перезапустите браузер.

Итог: рабочее место подготовлено, зарегистрируйтесь на сайте «Честный знак».

  1. Перейдите на сайт «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».
  2. Выберите тип участника программы маркировки.
  3. Если вы правильно настроили рабочее место, система предложит ввести личные данные.

    Нажмите «Сертификат УКЭП» и в открывшемся окне выберите сертификат вашей электронной подписи.

    Автоматически заполнятся поля: «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия». Проверьте правильность данных. Обратите внимание, что нужно указать действующий адрес электронной почты — на него придет письмо с инструкциями для завершения регистрации. Если вы нашли ошибку в ИНН, имени или фамилии, обратитесь в УЦ «Тензор».

    Дополнительно введите контактный телефон и ваше отчество.

  4. Укажите, есть ли у вас лицензия на медицинскую и фармацевтическую деятельность. Если лицензии нет, то для подтверждения заявки понадобится предоставить оригиналы удостоверяющих документов в Росздравнадзор.
  5. Нажмите «Зарегистрироваться». Система предложит вам подтвердить данные и отправить их на рассмотрение — нажмите «Подписать и отправить».

    Заявка на регистрацию отправлена. В течение 10 дней она будет рассмотрена, и ответ придет на указанную электронную почту.

Итог: вы успешно зарегистрировались в системе «Честный знак». Заполните профиль.

Заполните профиль на сайте «Честный знак».

  1. Зарегистрируйте места осуществления деятельности.
  2. Добавьте доверенных контрагентов.
  3. Укажите учетную систему.

Итог: профиль в личном кабинете системы маркировки заполнен. Настройте СБИС.

Чтобы работать в СБИС с документами об обороте лекарств и отправлять сведения о кодах маркировки, приобретите лицензию «Обмен с госсистемами/Маркировка» и настройте взаимодействие с ГИС МДЛП.

  1. В разделе «Документы/Госсистемы» на вкладке «Маркировка» откройте блок «Настройки».
  2. В блоке «Наши организации» выберите организацию, которая работает с маркированными лекарствами, или введите название в строку поиска.
  3. Чтобы получать входящие документы из ГИС МДЛП в фоновом режиме, выберите электронную подпись, зарегистрированную на «Честном знаке». Владелец ЭП должен быть авторизован в СБИС, на его рабочем месте запущен СБИС3 Плагин, а носитель с ключом вставлен в компьютер.
  4. Укажите пин-код носителя с электронной подписью.
  5. Откройте блок «Лекарства (МДЛП)» и выберите «Автоматическое», если хотите в фоновом режиме подтверждать коды маркировки на реализации (при обратном порядке).
  6. Укажите идентификатор клиента и секретный код.
  7. Нажмите , чтобы сохранить настройку.
  8. Убедитесь, что название компании отображается в блоке «Организации, работающие с маркированной продукцией».

Итог: в СБИС настроено взаимодействие с ГИС МДЛП. Теперь можно отправлять и получать сведения о кодах маркировки лекарств.

Лицензия

Для работы с маркированными лекарствами:

  • если вы розничный или оптовый продавец — приобретите тариф «Обмен с госсистемами/Маркировка» сервиса «Для магазинов и аптек». Это позволит проверять коды маркировки при поступлении товара или указывать их в УПД при отгрузке препаратов.
  • если вы производитель или импортер — купите тариф «Профи» сервиса «Торговля и производство». Вы сможете заказывать коды маркировки в ГИС МТ, вводить товар в оборот, проверять коды маркировки при поступлении или указывать их в УПД при отгрузке лекарств.